8药企药品数据涉假 食药监总局要求企业自查

恰似故人

据新华社电昨天，国家食品药品监管总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。

食药监总局表示，所有已申报生产并待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查，凡自查发现存在不真实问题的品种，应主动报告食药监总局，撤回相关申请。主动报告问题品种的临床试验机构或临床试验合同研究组织，将免予处罚。对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚。

>>涉假名单

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